Njemačka laboratorija Biontek uskoro će predati Evropskoj uniji zahtjev za odobrenje vakcine protiv kovida-19 za djecu uzrasta od 12 do 15 godina i očekuje da bi ona mogla da bude odobrena već u junu.
“U Evropi smo u posljednjoj fazi, prije nego što predamo podatke o kliničkim ispitivanjima Evropskoj agenciji za ljekove (EMA), i postupak bi trebao da traje četiri do šest nedjelja“, rekao je suosnivač i direktor laboratorije Ugur Sahin za njemački Špigl.
Vakcina je trenutno odobreno samo za one starosti od 16 godina i više.
Biontek i njegov partner Fajzer početkom aprila su u SAD predali zahtjev za proširenje hitnog odobrenja vakcine za adolescente od 12 do 15 godina.
Zahtjevi za odobrenje se zasnivaju na podacima o kliničkom ispitivanju u trećoj fazi za taj uzrast objavljenim krajem marta koji su pokazali da je vakcina efikasna 100 odsto u sprječavanju bolesti, ocjenjuju laboratorije.
“Vakcina se dobro podnosi i propratne pojave su u osnovi slične onima kakve su primijećene kod osoba od 16 do 25 godina“, dodaju Fajzer i Biontek.
Za djecu od pet do 12 godina Sahin se i dalje oslanja na rezultate kliničkog ispitivanja u julu i ostaje kod planiranog odobrenja u septembru.
Rezultati istraživanja za djecu mlađeg uzrasta mogli bi da budu raspoloživi u septembru.
„Provjera traje od četiri do šest nedjelja“, dodao je Sahin.
Sahin je zajedno sa suprugom suosnivač laboratorije u Majncu, ocijenio da je „kolektivni imunitet“ u Evropi moguć „u julu, najkasnije u avgustu“ i izrazio svoje povjerenje u efikasnost vakcina za takozvani indijski soj koronavirusa.
