Ruski fond za direktne investicije podnio je zahtjev za registraciju ruske vakcine Sputnjik V u EU, 29. januara, te da postoji potvrda da je zahtjev primljen, potvrđeno je iz tog fonda.
U odgovoru se navodi se da je zahtjev Evropskoj agenciji za lekove (EMA) poslat 22. oktobra 2020. za učešće u naučnom savjetovanju o vakcini Sputnjik V.
„Predstavnici Fonda, tvorci vakcine i predstavnici EMA održali su naučnu konsultaciju 19. januara 2021. godine, a RFPI je 29. januara 2021. godine predao Evropskoj uniji zahtjev za registraciju vakcine Sputnjik V i pokrenuo proces predaje informacija Evropskoj agenciji za ljekove kroz proceduru postupne ekspertize“, navodi se u saopštenju ruskog Fonda.
„Fond posjeduje zvaničnu potvrdu Evropske agencije za ljekove da je zahtjev primljen“, dodaje se u saopštenju, te da od EMA zavisi kada će biti vakcina odobrena u zemljama članicama EU.
Predstavnik Evropske agencije za ljekove, takođe, je objasnio da agencija za sada nije primila zahtjev za registraciju od proizvođača vakcine, kao i da se o rokovima za dobijanje odobrenja od EMA za tržište EU može razgovarati tek nakon što prime odgovarajući zahtjev.
