Evropska agencija za ljekove (EMA) trebalo bi da donese odluku o vakcini Bajontek-Fajzer sljedećeg ponedjeljka – ranije nego što je prvobitno planirano. Očekuje se da će EMA dati zeleno svijetlo za tu vakcinu.
U Njemačkoj bi potom, od nedjelje 27. decembra, trebalo da počne vakcinacija – najprije onih koji imaju više od 80 godina i ljudi u staračkim domovima. Savezni ministar zdravlja Jens Špan zamolio je sve ostale da budu strpljivi.
Uredba o vakcinaciji
Neposredno prije potpisivanja uredbe o vakcinaciji, Špan je za zajednički Jutarnji program javnih servisa ARD i ZDF, rekao da će ljudi koji će biti prvi vakcinisani – biti podijeljeni u tri grupe. Započeće se sa onima kojima zaštita od vakcinacije donosi dodatno zdravlje i godine života:
„Sada počinjemo sa ljudima koji imaju više od 80 godina, vrlo starim, onima kojima je potrebna njega i onima koji se brinu o njima“, rekao je Špan. „S jedne strane, ta grupa je vrlo velika a, s druge, posebno rizična. Vakcinacijom ljudi starijih od 80 godina i onih kojima je potrebna njega može se izbjeći veliki broj prijema u bolnicu, najteži oblici kovida 19 i najfatalniji ishodi. Imamo visoku stopu smrtnosti u ovoj starosnoj grupi“.
U drugu grupu spadaju osobe starije od 70 godina, osobe sa demencijom, osobe sa trizomijom 21 i pacijenti s transplantacijom, kao i stanovnici smještaja za beskućnike ili azilante i osobe bliske onih kojima je potrebna njega.
U treću grupu spadaju ljudi stariji od 60 godina, hronični bolesnici, ljudi „na posebno relevantnim položajima u vladinim institucijama“, kao i prosvjetni radnici, nastavnici i zaposleni u maloprodaji.
Špan odstupio od preporuka o vakcinaciji
Tom kategorizacijom ministar samo djelimično slijedi preporuke Stalne komisije za vakcinaciju (STIKO) koja je predložila pet kategorija prioriteta. U Španovom nacrtu prioritet je dat i unutar pojedinačnih grupa. Takođe je utvrđeno da oni koji žele da se vakcinišu moraju da dokažu da pripadaju nekoj od grupa koristeći dokumenta ili ljekarska uvjerenja.
„Ipak, s tom regulativom morate biti fleksibilni“, rekao je Špan. Specifikacija ko će se vakcinisati mora se redovno prilagođavati, na primjer kada u januaru budu dostupne nove vakcine. Uredba o vakcinaciji protiv korone stupa na snagu danas.
Njemačka fondacija za zaštitu pacijenata prethodno je kritikovala listu prioriteta na osnovu preporuka Stalne komisije za vakcinaciju. “Ministar Špan mora na isti nivo prioriteta da stavi i bližnje koji njeguju stare i bolesne“, rekao je član odbora te organizacije Ojgen Briš.
A predsjednik Njemačkog ljekarskog udruženja Klaus Rajnhart založio se za vakcinaciju ljekara opšte prakse u ranoj fazi: “Oni ne liječe samo veliki broj visoko rizičnih pacijenata, već su i prvi kada se radi o liječenju zaraženih koronom, a ipak su rangirani niže na listi prioriteta za vakcinaciju. Njihove ordinacije čine važan zaštitni zid za ionako teško opterećene klinike. Zbog toga treba izbjeći da se ljekari opšte prakse razbole.“
Uskoro druga i treća vakcina?
Evropska agencija za ljekove žuri da odobri i vakcinu protiv korone američke kompanije Moderna. Ta farmacetuska kompanija dostavila je dodatne podatke prije vremena, tako da je vanredni sastanak EMA zakazan za 6. januar, „kako bi se završila provjera“, rekli su iz te agencije čije je sjedište u Amsterdamu. Taj sastanak prvobitno je bio planiran najranije za sredinu januara.
Evropska komisija u međuvremenu pregovara i sa američkom kompanijom Novavaks (Novavax) o isporuci vakcine. „Planirani ugovor pružao bi mogućnost kupovine 100 miliona doza, uz mogućnost dodatnih 100 miliona doza“, rekao je jedan portparol Komisije. Vakcina koju je razvio Novavaks zasnovana je na rekombinantnim proteinima – za razliku od iRNA tehnologije koju koriste Bajontek-Fajzer i Moderna.
U Sjedinjenim Državama će vakcina Moderna očigledno dobiti hitno odobrenje – jer, presudna prepreka već je prevaziđena: odgovorni savjetodavni odbor Američke agencije za ljekove FDA izjasnio se u korist odobrenja. Ako se odobri, to znači da bi u SAD bile dostupne dvije vrste vakcina protiv kovida 19. Prije tačno nedjelju dana vakcina njemačke kompanije Bajontek i njenog američkog partnera Fajzera dobila je hitno odobrenje u SAD. Masovna vakcinacija započela je nepuna tri dana kasnije, u ponedjeljak 14. decembra.
