Medicina

Vakcina protiv korone – dokle se stiglo

Vakcine Sputnik V

Dok koronavirus nastavlja da se širi, naučnici širom svijeta rade na pronalaženju vakcine. Nekoliko kandidata je u završnoj fazi testiranja, ali istraživači upozoravaju da bi sve to ipak moglo da potraje.

Nakon što su 21. januara istraživači u Kini objavili sekvencu genoma korona-virusa, naučnici širom svijeta pristupili su radu na vakcini. Prvi kandidat započeo je test na ljudima 16. marta.

Sada ih ima skoro 200 koje prati Svetska zdravstvena organizacija (SZO) – od kojih je 44 ušlo u fazu testova na ljudima.

Obično su potrebne godine za testiranje, proizvodnju i primjenu vakcina. Najbrža vakcina koja je ikada iz kliničkih ispitivanja plasirana na tržište, je vakcina protiv zauški, proizvedena 60-ih – trebalo je četiri godine.

Naučnici koji rade na vakcinama protiv korona-virusa nadaju se da će to moći da urade u roku od 12 do 18 mjeseci. A SZO se nada da će ponuditi dvije milijarde doza vakcine do kraja 2021. godine. Nijedna vakcina protiv koronavirusa još nije odobrena za opštu međunarodnu upotrebu, ali nekoliko kandidata je dostiglo završnu fazu testiranja.

Zasnivaju se na nekoliko različitih pristupa, uključujući aktivne, mrtve, DNK, RNK / mRNK, virusne vektore i proteinske pod-jedinice, a postoje tri faze ispitivanja koje vakcine moraju proći prije nego što se pošalju vlastima na odobrenje.

Evo pregleda vodećih farmacetuskih firmi.

CoronaVac: Sinovac Biotech – Kina

CoronaVac je mrtva vakcina. Rezultati studija iz faze 3, koje se trenutno izvode sa desetinama hiljada dobrovoljaca u Brazilu, Turskoj i Indoneziji, biće dostupni u novembru. Iako su klinička ispitivanja još u toku, CoronaVac je odobren za hitnu upotrebu u Kini krajem avgusta kao dio programa vakcinacije visoko rizičnih grupa, poput medicinskih radnika. Početni rezultati studija na majmunima makaka pokazali su da je vakcina proizvela antitijela koja su neutralisala 10 sojeva SARS-CoV-2. Rezultati iz faze 2 na ljudima pokazuju da su proizvedena antitijela bez ozbiljnih neželjenih reakcija.

BNT162b2: Pfizer i BioNTech – SAD

BNT162b2 je genska vakcina, trenutno u fazi 3 ispitivanja sa 44 000 dobrovoljaca u više područja širom svijeta. Preliminarno testiranje u prve dvije faze pokazalo je da vakcina proizvodi antitijela. Istraživači kažu da bi do kraja oktobra mogli znati da li vakcina djeluje ili ne i da imaju dovoljno podataka da utvrde njenu sigurnost do kraja novembra.

Do sada još ne postoji nijedna genska vakcina za zaraznu bolest, ali zagovornici kažu da je lakše proizvesti od tradicionalnih vakcina.

mRNA-1273: Moderna – SAD

Još jedna genska vakcina ušla je u treću fazu sa 30.000 ljudi krajem jula. Početni rezultati iz faze 1 pokazali su da su i mladi i stariji dobrovoljci proizvodili antitijela. U ispitivanju polovina dobrovoljaca dobija vakcinu, dok druga polovina dobija placebo.

Dva najizglednija kandidata za vakcinu – AstraZeneca i Johnson & Johnson – zaustavljena su zbog istraživanja neželjenih reakcija među učesnicima studije.

Nisu rijetki slučajevi da klinička ispitivanja pauziraju, ali se o tome inače ne izvještava.

ChAdOk1 nCoV-19: AstraZeneca (Švedska) i univerzitet Oksford

ChAdOk1 nCoV-19 je vektorska vakcina u fazi 3. Cilj je da se regrutuje 50 000 dobrovoljaca. Početni rezultati iz prve dvije kliničke faze pokazali su da je vakcina izazvala snažan imunološki odgovor. Studija je zaustavljena zbog neobjašnjive bolesti jednog učesnika iz Velike Britanije i od tada je nastavljena u Brazilu, Južnoj Africi i Velikoj Britaniji i SAD.

Jedna osoba u Brazilu je umrla tokom testiranja vakcine potvrdila je njemačkoj novinskoj agenciji dpa, Anvisa, institucija za nadzor zdravlja u Brazilu. Anvisa je o tom slučaju obaviještena još u ponedjeljak i dala je preporuku da se nastavi sa testiranjem. Slučaj se trenutno ispituje, a podaci o dobrovoljcima moraju se tretirati povjerljivo.

<<<Volonter preminuo tokom Oksfordovog testiranja, nije bio vakcinisan<<<

Brazilski list „O Globo“ piše, pozivajući se na neimenovane izvore, da dotični dobrovoljac nije primio vakcinu već placebo. Prema televizijskoj stanici CNN Brazil, radi se 28-godišnjem ljekaru iz Rija koji je umro od komplikacija povezanih sa Kovidom-19.

Ad26.COV2-S: Johnson & Johnson – SAD

Ovo je takođe vektorska vakcina. Regrutovano je oko 60.000 ljudi u raznim zemljama. Testovi su zaustavljeni 12. oktobra, jer se pojavila neobjašnjiva bolest. Rezultati ispitivanja na životinjama pokazali su da je vakcina proizvela antitijela i obezbijedila „potpunu ili gotovo potpunu zaštitu“ nakon jedne doze.

Sputnik V: Gameleja – Rusija

Ruska vakcina je zasnovana na dva vektora adenovirusa i privukla je široku pažnju, nakon što je ruska vlada odobrila za opštu upotrebu 11. avgusta bez dovršavanja faze 3. Rezultati iz prva dva ispitivanja pokazali su snažan imunološki odgovor.

Ispitivanje vakcine se ne završava u fazi 3

Iako je brzina kojom ove vakcine napreduju bez premca u istoriji, stručnjaci upozoravaju da je još dug put do postizanja sigurne i efikasne vakcine.

Iako klinička ispitivanja mogu pokazati da je vakcina sigurna i efikasna među desetinama hiljada, pa čak i stotinama hiljada ljudi, nije moguće da ova ispitivanja obuhvate sve moguće neželjene efekte koji bi se mogli javiti kod određenih ljudi ili nakon dužeg vremenskog perioda.

Zbog toga je čak i nakon uvođenja vakcine od ključne važnosti nadgledati bezbjednost i efikasnost vakcina, kaže Naor Bar Zev, zamjenik direktora Međunarodnog centra za pristup vakcinama u Školi za javno zdravlje Džon Hopkins Blumberg u SAD.

!Nikada nema sigurnosti“, rekao je Bar Zev za DW. Ovaj kontinuirani nadzor se ponekad naziva „fazom 4“ u kliničkim ispitivanjima – i to može potrajati mnogo godina.

“Mislim da se u javnosti očekuje da ćemo da se vratimo na staro, kada se dobije vakcina – da prestajemo da nosimo maske, ukidamo distanciranje. Ali to je pogrešna procjena onoga što vakcina – bar u početnoj fazi – može da učini”, rekao je Bar Zev, ističući da je isporuka i kontinuirana procjena široko rasprostranjenog korišćenja vakcina dugotrajan proces.

1

avatar
1000
1
0
0
 
1
Cheese
NAJNOVIJI NAJSTARIJI POPULARNI
Cheese
Gost
Cheese

Sinovac, Kineska korporacija je uspjela i sa trecom fazom testiranja na 85.000 ljudi. Vakcina je proizvela snazan imunoloski odgovor i u potpunosti zastitila volontere gotovo svih 85.000 bez nekih efekata sa strane. Posle Sputnjik V, ova je najbliza proizvodnji i distribuciji koja treba da pocne sredinom Decembra. Kinezi su spremni da proizvedu gotovo 350m doza u samo 2 mjeseca. Vijesti… Više »

Send this to a friend